Prienik klinickej medicíny, zdravotníckeho práva a regulovanej AI

Poskytujeme nezávislý expertný priestor pre M&A investorov, advokátske kancelárie a vývojárov zdravotníckeho softvéru (MedTech / AIS / NIS) v SR, ČR a CEE regióne. Výsledkom je funkčné prepojenie klinických postupov, regulovanej umelej inteligencie, zdravotného poistenia a ochrany lekárskej praxe.

MUDr. Miloš Malejčík - Doktor narovinu

MUDr. Miloš Malejčík

Executive Clinical AI Architect

15 rokov klinickej praxe (Všeobecný lekár pre dospelých), ex-revízny lekár ZP Dôvera (Odbor zdravotných a revíznych činností / Úsek liekovej politiky) a bývalý člen Kategorizačnej komisie MZ SR.

Prepája reálnu medicínsku prax s regulovanou AI a medicínskym právom. Zameriava sa na architektúru deterministických RAG systémov, exekutívne posudzovanie zdravotnej dokumentácie a B2B expertízu pre právne a zdravotnícke subjekty.

Metodické auditné rámce

Naše auditné protokoly, risk assessment reporty a návrhy architektúry sú striktne postavené na nasledujúcich medzinárodných a európskych regulačných rámcoch:

  • ISO/IEC 42001 (AIMS Framework Alignment) – Posudzovanie riadenia AI rizík a procesnej bezpečnosti
  • EU AI Act (Nariadenie 2024/1689) – Nariadenie o umelej inteligencii (čl. 6, čl. 14, čl. 26)
  • MDR (Nariadenie 2017/745, Pravidlo 11) – Medicínsky softvér (MDSW) a zdravotnícke pomôcky

B2B Služby & Pricing Matrix

Ex-Revízny M&A Due Diligence Audit

Pre M&A investorov, Private Equity a advokátske kancelárie pri akvizíciách PZS

1 200 €

100 % zálohová platba vopred

  • Nezávislé Med-Legal posúdenie rizík pred akvizíciou alebo fúziou targetu.
  • Hĺbková previerka vykazovania voči ZP (eliminácia skrytých vratiek a sankcií).
  • Audit PZS licencií, zmluvných vzťahov s garantmi a preskripčných rizík (§ 170 TZ).

EU AI Act & ISO 42001 Assessment

Pre vývojárov HealthTech / AIS / NIS a AI integrátorov (SR / ČR / CEE)

2 800 €

100 % zálohová platba vopred

  • Komplexné posúdenie súladu s EU AI Act a ISO/IEC 42001 (AIMS).
  • MDR (Pravidlo 11) & Telehealth eRx Compliance – klasifikácia triážnych modulov, asynchrónnych dotazníkov a posúdenie preskripčných tokov.
  • Audit a návrh architektúry deterministických RAG systémov s PII anonymizáciou pri zdroji a Zero-Data Retention.

Proof of Work (PoW) & Private B2B Intelligence Vault

Vzhľadom na prísne dôverný charakter Med-Legal auditov a M&A Due Diligence nepoužívame verejný klientsky marketing. Anonymizované kazuistiky a auditné protokoly z Private B2B Intelligence Vault sprístupňujeme M&A investorom a advokátskym kanceláriám výhradne po 15-minútovom kvalifikovanom screeningu a podpise vzájomného NDA.

Prístup výhradne pod NDA

Inbound Onboarding & Kontakt

Spoluprácu začíname výhradne cez 15-minútový Clinical Screening. Pre jeho alokáciu zašlite e-mailom stručné odpovede na nasledujúce 3 body:

  1. Špecifikácia projektu / zamýšľaného auditu
  2. Dotknuté zdravotné poisťovne, krajina pôsobenia alebo odbornosť (ak je relevantné)
  3. Hlavné identifikované riziko alebo cieľ spoločnej exekúcie

E-mail pre dopyty: malejcik@doktornarovinu.sk


© 2025 – 2026 MUDr. Miloš Malejčík. Všetky práva vyhradené.
Prevádzkovateľ: Doktor narovinu s. r. o. (IČO: 57 452 890)
Spoločnosť neposkytuje zdravotnú starostlivosť. Všetky B2B výstupy majú charakter expertných, regulačných a manažérskych podkladov.
Infraštruktúra beží na Google Cloud Enterprise (Zero-Data Retention, Enterprise DPA, GCP Partner ID: gvCXvyWgT8).
Webstránka používa výhradne technicky nevyhnutné cookies (WordPress session a bezpečnostné prvky) potrebné pre jej správne zobrazenie a funkčnosť. Neobsahuje žiadne sledovacie ani marketingové skripty tretích strán.